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安徽实施疫苗电子追溯制度 3月底前建成

记者从今天召开的安徽省药品监督管理工作会议上获悉,安徽省开始全面实施疫苗电子追溯制度,确保在3月底前,实现疫苗全过程可追溯。

据介绍,安徽明确要求,3月31日前,各疫苗上市许可持有人、疫苗配送企业应当建成疫苗信息化追溯体系,实现上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。

其中,疫苗上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设主要责任,应当按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统,与全国疫苗追溯协同服务平台相衔接,并向省级药品监管部门提供疫苗追溯信息;对所生产疫苗进行赋码,记录保存疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据,实现疫苗追溯信息可查询。疫苗上市许可持有人可以自建也可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统。疫苗信息化追溯系统应当满足有关标准规范,满足公众查询需求。

疫苗配送企业应当配合疫苗上市许可持有人建立疫苗信息化追溯系统,按照疫苗储存、运输管理相关要求,建立配送环节疫苗追溯数据管理制度,在完成疫苗配送业务的同时,向委托方提供相关追溯数据,并定期开展追溯数据记录及提供情况的自查工作;配合药品监管部门对流通环节疫苗追溯数据记录管理及提供情况的监督检查,按照规定向省级药品监管部门提供相关追溯信息。

今天的会议还透露,药监部门今年将加强日常监管、飞行检查,加大对高风险重点产品的抽检力度,组织对2019年抽检不合格品开展跟踪抽验。同时,继续联合安徽省卫生健康委在全省开展疫苗流通质量安全专项检查;加大对集中采购中标品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物、2年内新批准上市药品的监管力度;开展中药饮片集中整治,抓好“十大皖药”产业示范基地建设;重拳打击网络违法违规销售药品、医疗器械和化妆品行为。

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